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製造販売後調査


製造販売後調査の受付が臨床試験管理センターに変わりました!
平成30(2018)年4月より製造販売後調査の受付が、
薬剤部長より臨床試験管理センターに変更になりました。
GPSP省令の改定に伴いご提出いただく様式も一部改訂されております。


■書類・様式集については、下記をご覧ください。

くすり

医薬品の製造販売後調査および試験の基準に関する省令(GPSP省令)の改定
医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令(平成29年厚生労働省令第116号)が平成29年10月26日に公布され、平成30年4月1日から施行されました。下記関係省令の一部改正に伴い当院関係書類を変更させていただきました。
・医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令(平成16年厚生労働省令第171号)
・医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令(平成17年厚生労働省令第38号)
・再生医療等製品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令(平成26年厚生労働省令第90号)
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