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ホーム > 臨床試験管理センター > 治験管理室 > 治験審査委員会 各種SOP

治験審査委員会 各種SOP


手順書

・治験審査委員会標準業務手順書に細則を追加しました。(実地中の治験に関する取り扱い規則)(令和2年12月1日
・治験審査委員会の運営について治験審査委員会標準業務手順書を Ver.8.0 → Ver.8.0.1 に改訂しました。(令和2年5月1日)
・再生医療等製品の治験に関する追加に伴い Ver.7.0.1 → Ver.8.0 に改訂しました。(平成30年12月20日)

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書式

統一書式(2018年7月10日改正版/企業治験・製造販売後臨床試験)

契約書・変更契約書・参考様式

標準業務手順書(平成30年12月20日)の改訂に伴いバージョンを統一しました。■■■令和2年2月7日 更新