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治験審査委員会 各種SOP・統一書式・契約書


手順書

・治験審査委員会標準業務手順書に細則を改訂しました。(実地中の治験に関する取り扱い規則)(令和3年12月22日)
・治験審査委員会標準業務手順書に細則を追加しました。(実地中の治験に関する取り扱い規則)(令和2年12月1日)
・治験審査委員会の運営について治験審査委員会標準業務手順書を Ver.8.0 → Ver.8.0.1 に改訂しました。(令和2年5月1日)
・再生医療等製品の治験に関する追加に伴い Ver.7.0.1 → Ver.8.0 に改訂しました。(平成30年12月20日)

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統一書式

統一書式(2018年7月10日改正版/企業治験・製造販売後臨床試験)