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治験審査委員会 各種SOP


手順書

「新たな『治験の依頼等に係る統一書式』の一部改正について」医政研発0710 第4 号及び薬生薬審発0710第2 号及び薬生機審発0710 第2 号通知を受け、別添のとおり再生医療等製品の治験に関する追加に伴い標準業務手順書を改訂しました。(平成30年12月20日)

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書式

統一書式(2018年7月10日改正版/企業治験・製造販売後臨床試験)

契約書・変更契約書・参考様式

(平成28年4月1日 独立行政法人化に伴う変更)